Permohonan & Pembaharuan Lesen Pengilang

Untuk kilang tempatan dan asing

Kami uguruskan persediaan, permohonan, penghantaran dokumen, dan komunikasi dengan SSM, MIDA, Kastam, serta agensi lain yang berkaitan supaya operasi anda boleh bermula secepat mungkin.

Servis Kami

Kami bantu memohon dan memperbaharui lesen dan sijil daripada agensi kerajaan yang diperlukan bagi operasi pembuatan di Malaysia:

Lesen / pengecualian pengilang MIDA
Lesen komposit PBT
Gudang Pengilangan Berlesen Kastam (LMW)
Surat sokongan agensi (DOE, BOMBA, DOSH)
Certificate of Origin
Visa ekspatriat MIDA
Sijil Halal JAKIM
Good Manufacturing Practice NPRA
MeSTI / HACCP KKM
Sijil Pertubuhan Pemiawaian Antarabangsa (ISO)

Bagi pengilang yang belum ada entiti perniagaan berdaftar, kami turut membantu pendaftaran Sdn Bhd atau Perniagaan SSM.

Lesen Pengilang MIDA

Lesen Penuh
Pengecualian

Lesen Pengilang MIDA (ICA 7)

Untuk pengilang di Malaysia dengan sama ada dana pemegang saham RM2.5 juta dan ke atas atau menggaji sekurang-kurangnya 75 pekerja sepenuh masa.

Syarat tambahan:

Minimum 80% pekerja sepenuh masa mesti warganegara Malaysia
Minimum 25% pekerja sepenuh masa mesti terdiri daripada kakitangan pengurusan, teknikal dan penyeliaan ATAU nilai ditambah produk mesti sekurang-kurangnya 40%
Capital Investment Per Employee (CIPE) mininum RM140,000

*Projek mesti tunjukkan keselarasan dengan matlamat ekonomi dan sosial negara

Pengecualian Lesen Pengilang (ICA 10)

Untuk pengilang di Malaysia yang operasinya di bawah kedua-dua ambang kelayakan MIDA.

Syarat:

Dana pemegang saham kurang daripada RM2.5 million, DAN
Menggaji kurang daripada 75 pekerja sepenuh masa

*Projek tidak perlu memenuhi syarat peratusan CIPE atau kakitangan khusus, tetapi masih perlu selaras dengan matlamat ekonomi dan sosial negara

Lesen Kilang PBT

Ini terdiri daripada permit premis dan papan tanda di bawah lesen komposit daripada Pihak Berkuasa Tempatan (PBT) tempat kilang beroperasi.

Syarat bergantung pada PBT tetapi lazimnya termasuk:

premis yang sesuai di zon perindustrian / komersial
papan tanda yang mematuhi garis panduan papan tanda PBT
surat sokongan daripada agensi teknikal yang berkaitan
perjanjian sewaan / S&P premis

Untuk maklumat lanjut, lihat panduan kami untuk membuka kilang di Malaysia.

Gudang Pengilang Berlesen

Membolehkan pengilang mengimport, menyimpan dan menggunakan bahan mentah, komponen serta peralatan untuk tujuan pembuatan tanpa membayar duti kastam serta-merta.

Syarat kelayakan:

Lesen Pembuatan MIDA yang sah
mengeksport lebih daripada 80% daripada jumlah nilai barangan siap dalam tempoh 12 bulan
premis memenuhi keperluan keselamatan dan susun atur Kastam
kawasan berasingan untuk aktiviti pembuatan, bahan mentah, barangan siap dan sisa

Untuk butiran lihat panduan permohonan LMW di Malaysia kami.

Surat Sokongan Agensi

Sokongan agensi teknikal mengesahkan bahawa premis kilang anda mematuhi syarat keselamatan, kebersihan alam sekitar atau kesihatan pekerjaan.

Tiga agensi paling biasa ialah:

Jabatan Bomba dan Penyelamat Malaysia (BOMBA)
Jabatan Alam Sekitar (DOE)
Jabatan Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan (DOSH)

Agensi yang diperlukan berbeza mengikut aktiviti perniagaan, tetapi ia adalah prasyarat lesen komposit PBT. Untuk maklumat lanjut, lihat panduan permohonan surat sokongan BOMBA kami.

Visa Expatriat MIDA

MIDA menguruskan permohonan visa pelabur dan profesional asing untuk sektor perkilangan Malaysia. Berdasarkan tujuan, tiga jenis yang paling biasa ialah:

MIDA Investor Pass untuk pelabur asing yang datang ke Malaysia bagi menyelia operasi sedia ada, merundingkan pelaburan yang dirancang atau meneroka peluang pelaburan
MIDA Employment Pass (EP) untuk ekspatriat yang bekerja sepenuh masa dengan syarikat pengilang di Malaysia
MIDA Professional Visit Pass (PVP) untuk ekspatriat yang memberikan perkhidmatan atau latihan jangka pendek di Malaysia bagi pihak majikan asing mereka

Setiap visa mempunyai syarat berbeza. Untuk maklumat lanjut, lihat panduan MIDA Investor Pass atau MIDA Employment Pass kami.

Sijil OEM Halal

Memberikan pensijilan Halal kepada pengilang supaya mereka boleh menghasilkan produk Halal bagi pihak syarikat lain secara kontrak.

Syarat kelayakan:

premis telah beroperasi sekurang-kurangnya tiga bulan
lesen premis PBT sah
premis hanya mengeluarkan / mengendalikan produk Halal
kontrak bertulis antara OEM dan klien, dan
sistem pengurusan Halal yang sesuai berdasarkan saiz operasi

Bergantung kepada jenis pembuatan, lesen tambahan mungkin diperlukan. Untuk butiran lanjut, lihat panduan permohonan sijil Halal kami.

Rundingan Pemeriksaan GMP

Bagi produk yang dikawal selia Agensi Regulatori Farmaseutikal Negara (NPRA), pematuhan GMP wajib bagi memastikan produk memenuhi syarat kualiti, keselamatan dan keberkesanan.

Pemohon mesti lulus pemeriksaan NPRA meliputi:

kemudahan pengeluaran dan penyimpanan
makmal kawalan kualiti
dokumentasi dan sistem kualiti
proses pengeluaran, dan
pematuhan keseluruhan terhadap garis panduan GMP

Untuk maklumat lanjut, lihat panduan rasmi persediaan pemeriksaan GMP.

MeSTI / HACCP KKM

Bagi pengilang makanan, MeSTI dan HACCP merupakan dua skim keselamatan makanan yang dikawal selia Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM).

Syarat kelayakan termasuk:

pendaftaran premis makanan dan perniagaan sah
prosedur pengurusan keselamatan makanan yang sesuai
premis pengeluaran bersih dan sesuai
prosedur kebersihan, kawalan makhluk perosak, penyimpanan dan sanitasi betul
pengendali makanan dan kakitangan berkaitan yang dilatih
dokumentasi dan penyimpanan rekod yang sewajarnya, dan
pemantauan berterusan serta tindakan pembetulan bagi memastikan keselamatan makanan

MeSTI adalah sistem jaminan makanan yang lebih asas untuk pengilang makanan berskala kecil, manakala HACCP lebih menyeluruh dan sesuai untuk operasi yang lebih besar. Untuk maklumat lanjut, lihat garis panduan rasmi MeSTI dan HACCP dari KKM.

Sjil ISO am & khusus

Kami boleh membantu menyediakan latihan, perundingan, dokumentasi dan penghantaran permohonan yang diperlukan untuk mendapatkan pensijilan ISO berikut:

ISO 9001 – Sistem Pengurusan Kualiti (QMS)
ISO 14001 – Sistem Pengurusan Alam Sekitar (EMS)
ISO 45001 – Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan (OH&S)
ISO 37001 – Sistem Pengurusan Anti-Rasuah (ABMS)
ISO 22000 – Sistem Pengurusan Keselamatan Makanan (FSMS)
ISO 13485 – Sistem Pengurusan Kualiti Peranti Perubatan (MDQMS)
ISO 27001 – Sistem Pengurusan Keselamatan Maklumat (ISMS)
ISO 50001 – Sistem Pengurusan Tenaga (EnMS)
ISO 22301 – Sistem Pengurusan Kesinambungan Perniagaan (BCMS)

Soalan Lazim

Apakah lesen yang diperlukan untuk buka kilang di Malaysia?

Keperluan bergantung kepada jenis aktiviti pembuatan, produk dan lokasi kilang. Lesen dan pensijilan yang biasa diperlukan termasuk Lesen Pembuatan MIDA, lesen komposit PBT, LMW, surat sokongan BOMBA, JAS dan JKKP, serta pensijilan seperti Halal, GMP, MeSTI, HACCP dan ISO.

Adakah semua pengilang perlukan Lesen Pengilang MIDA?

Tidak semestinya. Keperluan bergantung kepada jenis dan skala aktiviti pembuatan. Sesetengah pengilang mungkin layak memohon pengecualian lesen.

Bolehkah syarikat milik asing memohon lesen pengilang di Malaysia?

Ya. Syarikat milik asing boleh memohon lesen dan kelulusan pembuatan di Malaysia, tertakluk kepada keperluan yang ditetapkan oleh MIDA dan agensi berkaitan.

Bolehkah MISHU bantu mendaftarkan syarikat saya?

Ya. Bagi pengilang yang belum mempunyai entiti perniagaan berdaftar, kami membantu dengan pendaftaran Sdn Bhd atau Perniagaan SSM sebelum memohon lesen dan kelulusan yang diperlukan.

Apakah lesen kilang PBT?

Ia biasanya merujuk kepada lesen komposit PBT yang menggabungkan permit premis dan papan tanda. Keperluan berbeza mengikut PBT, tetapi secara umum melibatkan premis yang sesuai, papan tanda yang mematuhi garis panduan PBT, surat sokongan agensi teknikal dan dokumen premis seperti perjanjian sewaan atau S&P.

Adakah saya memerlukan kelulusan BOMBA, JAS atau JKKP?

Bergantung kepada jenis operasi dan premis anda. BOMBA, JAS dan JKKP merupakan antara agensi teknikal yang paling biasa terlibat, dan kelulusan atau surat sokongan mereka mungkin diperlukan sebelum mendapatkan lesen komposit PBT.

Apakah Gudang Pengilangan Berlesen (LMW)?

LMW membolehkan pengilang mengimport, menyimpan dan menggunakan bahan mentah, komponen serta peralatan untuk tujuan pembuatan tanpa perlu membayar duti kastam serta-merta.

Apakah pilihan visa untuk warga asing dalam sektor pengilangan Malaysia?

Antara laluan yang biasa digunakan ialah MIDA Investor Pass untuk pelabur asing, MIDA Employment Pass (EP) untuk ekspatriat yang bekerja sepenuh masa dan MIDA Professional Visit Pass (PVP) untuk perkhidmatan atau latihan jangka pendek bagi pihak majikan asing.

Apakah kegunaan sijil Halal OEM?

Sijil Halal OEM membolehkan pengilang menghasilkan produk bagi pihak syarikat lain.

Apakah GMP dan siapa yang memerlukannya?

GMP (Good Manufacturing Practice) ialah amalan pengilangan yang memastikan produk dihasilkan secara konsisten serta memenuhi keperluan kualiti, keselamatan dan keberkesanan. Ia wajib bagi semua pengilang yang terlibat dalam pembuatan produk yang dikawal selia NPRA.

Apakah perbezaan MeSTI dengan HACCP?

MeSTI merupakan sistem jaminan keselamatan makanan yang lebih asas dan digunakan untuk pengilang makanan berskala kecil.

HACCP merupakan sistem yang lebih menyeluruh untuk mengenal pasti dan mengawal risiko keselamatan makanan dan lebih sesuai untuk operasi yang lebih besar.

Sijil ISO yang manakah diperlukan oleh kilang saya?

Ia bergantung kepada jenis industri, produk dan keperluan operasi anda. Antara pensijilan yang biasa digunakan ialah ISO 9001 untuk pengurusan kualiti, ISO 14001 untuk alam sekitar, ISO 45001 untuk keselamatan dan kesihatan pekerjaan, ISO 22000 untuk keselamatan makanan serta ISO 13485 untuk peranti perubatan.

Bolehkah MISHU tentukan lesen-lesen yang diperlukan oleh kilang saya?

Ya. Kami boleh menilai aktiviti pembuatan, produk, premis dan struktur syarikat anda untuk membantu menentukan lesen, permit, surat sokongan dan pensijilan yang mungkin diperlukan.

Adakah MISHU berkomunikasi dengan agensi kerajaan bagi kami?

Ya. Kami menguruskan persediaan, penghantaran permohonan, dokumentasi dan komunikasi dengan SSM, MIDA, Kastam, PBT serta agensi kerajaan dan teknikal lain yang berkaitan.

Berapa lamakah proses mendapatkan lesen pengilang?

Ia bergantung kepada lokasi kilang, agensi dan kelengkapan dokumen. Sesetengah permohonan memerlukan kelulusan beberapa agensi dan pengubahsuaian / latihan untuk akur dengan syarat-syarat lesen, jadi anggarkanlah sekurang-kurangnya beberapa bulam.